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龍辰藥業順利通過藥品生產許可現場檢查

近日,山東省藥品監督管理局三分局副局長董繼紅一行對美諾山東生產基地(龍辰藥業)進行了原料藥生產許可現場檢查。

專家組依據藥品生產質量管理規范的規定,結合產品實際情況,對藥品生產現場及質量體系進行了全面細致的檢查。專家組一致確認,山東龍辰藥業擁有商業化生產條件和能力,建有相應質量保證系統,可以保證質量體系有效運行,符合GMP規范要求,通過現場檢查。

公司副總經理程震學表示,龍辰藥業將嚴格遵守藥品生產質量管理規范,確保生產過程和質量保證體系持續符合要求,保證藥品質量安全。

與我們一起

我們始終堅持為全球制藥企業提供高技術、高標準、高質量的國際化規范服務。

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