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化學制劑服務

蘇州美諾醫藥搭建制劑工藝開發平臺,建立了基于QbD理念的制劑工藝研發服務,致力于仿制藥開發及一致性評價。

處方前研究


  • 原料藥物理化學性質研究
  • RLD反向工程研究(ICP-MS、XRD、HPLC等)
  • 原輔料相容性研究

處方工藝開發


  • 處方篩選及優化
  • 關鍵工藝參數開發及優化,確定設計空間
  • 包材的篩選研究

工藝驗證


  • 原輔包相關文件及檢驗方法技術轉移
  • 處方工藝放大風險評估
  • 關鍵工藝參數的優化
  • 工藝驗證及穩定性研究

與我們一起

我們始終堅持為全球制藥企業提供高技術、高標準、高質量的國際化規范服務。

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