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CMC服務/注冊支持

蘇州美諾醫藥擁有一支具有國內外豐富經驗的注冊申報團隊,為客戶提供臨床試驗申請、臨床試驗不同階段、新藥上市申請、仿制藥上市申請,各階段的CMC服務注冊支持服務。

  • 在關鍵的CMC研發活動中,提供同步評估、規劃和可行性咨詢
  • 在關鍵的CMC生產活動中,提供合規性指導和支持
  • CMC申報資料準備、撰寫和技術審核(美國、歐洲和中國的IND/CTA/NDA等)
  • 申報資料的中英文翻譯服務
  • 確保遞交文件的質量以符合申報要求
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